EPIDYS-studie – effectiviteit en veiligheid van Givinostat
Duchenne Lopend onderzoek, deelname mogelijk

EPIDYS-studie – effectiviteit en veiligheid van Givinostat

Het gaat om een fase 3-studie bij lopende jongens met Duchenne spierdystrofie van 6 jaar en ouder, waarbij de effectiviteit en veiligheid van Givinostat onderzocht en vergeleken wordt met een placebo.

Achtergrond

Givinostat is een histon deacetylase-remmer die mogelijk het spierherstel kan bevorderen en de vervetting en fibrosering van de spieren kan verminderen.

In deze studie wordt het effect en de veiligheid van Givinostat onderzocht en vergeleken met een placebo. Dat is een middel zonder werkzame stof die er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel (een zogezegd ‘nepmiddel’ ter vergelijking).

De deelnemende jongens dienen al minimaal 6 maanden te zijn behandeld met corticosteroïden.

Status

Dit onderzoek wordt uitgevoerd in ongeveer 50 landen wereldwijd. Doel is 213 jongens met Duchenne te includeren. Op dit moment kunnen er in Nederland (LUMC, Radboudumc) nog patiënten meedoen. Heeft u interesse in dit onderzoek of aanvullende vragen, vul dan onderstaand formulier in.

Interesse in deelname aan dit onderzoek?

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.

Financiering door: Italfarmaco

Startdatum: 28-06-2017
Einddatum: afhankelijk van wereldwijde inclusie

 

Blijf op de hoogte van het onderzoek

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.
Is er een spoedgeval? Wat te doen bij spoed