Farmaceut Santhera stopt met alle projecten rondom het middel Idenenone.
Duchenne Onderzoek vroegtijdig gestopt

Farmaceut Santhera stopt met alle projecten rondom het middel Idenenone.

6 oktober 2020 maakte de firma Santhera in een persbericht bekend dat zij stopt met onderzoek naar het middel Idebenone (Puldysa) voor jongens en mannen met Duchenne spierdystrofie.

Deze beslissing is gebaseerd op tegenvallende tussentijdse resultaten van de SIDEROS fase 3 studie bij patiënten met Duchenne spierdystrofie die glucocorticosteroïden gebruiken.

Tevens is bekend gemaakt dat de aanvraag voor registratie van Idebenone voor Duchenne spierdystrofie bij de EMA is ingetrokken. Ook het compassionate use programma voor patiënten met Duchenne spierdystrofie die deelgenomen hebben aan de DELOS studie is stopgezet.

De Nederlandse deelnemende patiënten zijn persoonlijk op de hoogte gesteld door hun behandelend arts.

Meer informatie

Zie het persbericht van Santhera

Over de studie: zie ‘‘clinical trials’

Doel SIDEROS fase 3 studie

Deze fase 3 studie had ten doel om de achteruitgang van de ademhalingsfunctie bij jongens en jonge mannen met Duchenne spierdystrofie die glucocorticosteroïden gebruiken te vertragen.

 

Betrokkenen: Dr. C Straathof, neuroloog, Dr. I de Groot & mevr. M. van Heur-Neuman, onderzoeks coordinator

Betrokken Centra: Leids Universitair Medisch Centrum in Leiden en Radboudumc in Nijmegen

startdatum: 26-4-2017

Einddatum: Gestopt i.v.m. tegenvallende resultaten

 

 

Blijf op de hoogte van het onderzoek

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.
Is er een spoedgeval? Wat te doen bij spoed